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Cannabis thérapeutique : encore une année pour l’expérimentation et des règles plus claires !

Le 27 mars, le décret prolongeant l’expérimentation du cannabis thérapeutique a été publié au Journal officiel, conformément à l’annonce faite par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, en septembre dernier. Cette décision ouvre la voie à une poursuite de la recherche sur les utilisations médicales potentielles du cannabis en France.

Le décret encadre les produits utilisés

Le décret publié le 27 mars au Journal officiel prolonge l’expérimentation du cannabis thérapeutique en France. Selon le décret, les produits utilisés doivent répondre aux référentiels pharmaceutiques et être fabriqués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication. Les médicaments à base de cannabis contenant plus de 0,30 % de THC sont désormais soumis au régime des médicaments stupéfiants.

Formation obligatoire pour les pharmaciens

Seuls les pharmaciens ayant bénéficié de la formation mise en place par l’Agence du médicament (ANSM) dans le cadre de l’expérimentation peuvent commander et recevoir des médicaments issus du cannabis. Les médecins et pharmaciens ayant bénéficié de la formation obligatoire auront également accès au registre national électronique de suivi des patients.

cannabis

Lancement d’un appel d’offres

Le prolongement de l’expérimentation s’accompagne du lancement d’un appel d’offres pour sélectionner de nouveaux fournisseurs. Les formes galéniques des médicaments à base de cannabis pouvant être utilisés dans l’expérimentation sont également modifiées, avec la suppression de la forme granulée pour inhalation par vaporisation, ainsi que de la « forme orale à base d’extraits solubilisés dans une matrice huileuse sous forme de capsules ou sous une forme pharmaceutique équivalente contenant du THC et du CBD ». Les fleurs séchées pour inhalation restent disponibles, les huiles prises en gouttes aussi.

Plus de 1 500 patients font actuellement partie de l’expérimentation de cannabis thérapeutique

Selon le dernier rapport du comité scientifique temporaire (CSST), 2 356 patients ont été inclus depuis le début de l’expérimentation, dont 765 se sont retirés pour des raisons telles que des effets secondaires indésirables ou l’inefficacité du traitement. Actuellement, il y a 1 591 patients dans l’expérimentation, dont la majorité souffre de neuropathie réfractaire et de spasticité douloureuse dans la sclérose en plaques.

Le cannabis thérapeutique pourrait également être utilisé dans d’autres indications, telles que la maladie de Crohn. Le CSST a récemment mené des auditions pour discuter de l’utilisation du cannabis thérapeutique, en particulier du THC, pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Crohn. Le Pr David Laharie, représentant de la Société nationale française de gastro-entérologie, a conclu que le cannabis médical pourrait être bénéfique pour les patients réfractaires aux traitements médicamenteux disponibles ou ceux qui présentent toujours des symptômes fonctionnels après une intervention chirurgicale et une rémission inflammatoire.

 

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